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添付文書改訂情報

2022年1月26日

グリップロック添付文書改訂のお知らせ

2021年10月26日

スプリットストリーム カテーテル 及び エクステンション 添付文書改訂のお知らせ

2021年10月26日

バイオ・フレックス テシオ カテーテル セット 及び エクステンション添付文書改訂のお知らせ

腹膜透析用カテーテル

カテーテル

承認番号販売名添付文書分類
21400BZY00049000PDカテーテル 第 8 版 2022年 7月改定高度

アクセサリー

承認番号販売名備考添付文書分類
22000BZX00728000カテーテル留置用スタイレット 第 7 版 2020年 3月改定管理
22000BZX00729000カテーテル留置用トロッカー単回使用 第 5 版 2017年 7月改定管理
届出番号販売名備考添付文書分類
17B1X00001000002カテーテル留置用トロッカー再使用可 第 3 版 2019年12月改定一般

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル

カテーテル セット

アクセサリー

カテーテル固定用パッチ

届出番号販売名添付文書分類
17B1X00001ZFN001グリップロック 第 7 版 2022年5月改定一般

カテーテル用クランプ

届出番号製品名添付文書分類
17B1X00001000003カテーテルクランプ 第 1 版 2019年12月制定一般

腹膜透析システム

承認番号販売名製品番号添付文書分類
21200BZY00251000イージーケアチュービングセットEC-5LDW 第 4 版 2017年9月改定高度
EC-5LLDW 第 5 版 2017年9月改定高度
EC-5TDW 第 4 版 2017年9月改定高度
承認番号販売名製品番号添付文書分類
20400BZY00128000CAPD QC YセットMY-740 第 4 版 2017年9月改定高度
MY-740T 第 4 版 2017年9月改定高度
CAPD QCキャップQC100 第 5 版 2017年9月改定高度
CAPD QC接続チューブQT-008C 第 4 版 2017年9月改定高度